为进一步提升药物临床试验机构质量管理水平，强化临床试验机构迎检能力，近日，85588永利集团特邀江苏省药品监督管理局审核查验中心专家，开展药物临床试验质量管理提升班。全市多家临床试验机构负责人、项目研究者、研究团队人员及伦理委员会成员等48名学员齐聚一堂，专心聆听授课、积极交流探讨，现场学习交流氛围热烈。

培训期间，专家结合自身丰富的审核查验经验及实战案例，围绕《药物临床试验管理规范》核心条款、临床试验关键环节要求、监督检查的常见问题及风险防控等重点内容，进行了系统细致地讲解。专家从监管视角，全面梳理机构日常运行高频风险点，深度解读机构工作中常见疏漏，明确专职人员配置、SOP落地执行、试验药品追溯等核心要求；同时结合案例分析数据记录不规范、溯源断裂等典型问题，指导学员严格把控数据录入、核对、归档全流程管理，确保临床试验数据真实、准确、完整，切实规避核查风险。学员们结合临床试验中遇到的具体问题、棘手案例踊跃提问，专家团队耐心细致地逐一解答，为学员们“把脉问诊”，提供了切实可行的解决方案。

此次专项培训的顺利举办，有效填补了参训人员在药物临床试验管理专业知识上的短板，进一步规范了我市药品临床试验相关工作流程，强化了从业人员的责任意识和规范意识。下一步，我局将继续发挥桥梁纽带作用，搭建更多高水平的学习交流平台，为临床研究事业进步与医药产业高质量发展贡献力量。